近日,关于"流入市场的临床试验抗癌药"引起了行业广泛关注,涉及的药物是康方生物的卡度尼利单抗。
康方生物发布声明称,经调查核实,患者李某美使用的临床研究药物,公司从未向其收取任何费用,销售人员也未收取患者的费用。不存在患者"花钱购买了临床研究用药"的情况。
声明指出,重庆销售人员通过伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料,以研究者发起的药品上市后临床研究名义,从公司骗取了若干药物,并无偿提供给李某美使用。据该销售人员表示,多次无偿提供药物给李某美是因为考虑到她的支付能力有限,且使用卡度尼利单抗注射液以来疗效较好。
康方生物强调,李某美所获得的免费药物严格按照国家GMP标准生产,与商业销售产品执行同样的严格质量管理要求。
0 评论